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| Evaluación de Riesgos Ambientales |
| 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA |
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| 1.1. | Nombre |
| 1.1.1 | Nombres en la nomenclatura IUPAC |
| 1.1.2 | Otros nombres (nombre común, nombre comercial, abreviatura) |
| 1.1.3 | Número CAS (si lo hay) |
| 1.2. | Fórmula empírica y estructural |
| 1.3. | Composición de la sustancia |
| 1.3.1 | Grado de pureza (%) |
| 1.3.2 | Naturaleza de las impurezas, incluidos los isómeros y subproductos |
| 1.3.3 | Porcentaje de impurezas principales (significativas) |
| 1.3.4 | Si la sustancia contiene un agente
estabilizador, un inhibidor u otros aditivos, especificar: naturaleza, orden de magnitud: ... ppm; ...% |
| 1.3.5 | Datos espectroscópicos (UV, IR, NMR) |
| 1.4. | Métodos de detección y determinación Descripción detallada de los métodos empleados o referencias bibliográficas apropiadas |
| 2. INFORMACIÓN SOBRE LA SUSTANCIA |
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| 2.1. | Usos propuestos |
| 2.1.1 | Tipos de uso |
| Describir: función de la sustancia efectos deseados |
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| 2.1.2 | Campos de aplicación, con desglose aproximado |
(a) sistemas cerrados
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| 2.2. | Producción y/o importaciones calculadas
para cada uno de los usos o campos de aplicación previstos |
| 2.2.1 | Producción total y/o importaciones globales,
en toneladas por año 1, 10, 50,100; 500; 1.000 y 5.000 - primeros 12 meses - posteriormente |
| 2.2.2 | Producción o importaciones, desglosadas de
acuerdo con 2.1.1 y 2.1.2, expresadas como porcentaje - primeros 12 meses - posteriormente |
| 2.3. | Métodos recomendados y precauciones en cuanto a: |
| 2.3.1 | manejo |
| 2.3.2 | almacenamiento |
| 2.3.3 | transporte |
| 2.3.4 | peligro de incendio (naturaleza de los gases
de combustión o pirólisis, cuando lo justifiquen los usos propuestos) |
| 2.3.5 | otros peligros, en particular, la reacción química con el agua |
| 2.4. | Medidas de emergencia en caso de derrame accidental |
| 2.5. | Medidas de emergencia en caso de daños en
personas (por ejemplo, intoxicación) |
| 3. PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS DE LA SUSTANCIA |
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| 3.1. | Punto de fusión |
| 3 2. | Punto de ebullición ...oC a ... Pa |
| 3.3. | Densidad relativa (D420) |
| 3.4. | Presión de vapor Pa a... oC |
| 3.5. | Tensión superficial N/m (...oC) |
| 3.6. | Solubilidad en agua mg/litro (...oC) |
| 3 7. | Solubilidad en grasas Disolvente-aceite (especifíquese) mg/100 g de disolvente (...oC) |
| 3.8. | Coeficiente de partición n-octanol/agua |
| 3.9. | Punto de inflamación ...oC. Cápsula abierta y cápsula cerrada |
| 3.10. | Inflamabilidad |
| 3.11. | Propiedades explosivas |
| 3.12. | Autoinflamabilidad ...oC |
| 3.13. | Propiedades de oxidación |
| 4. ESTUDIOS TOXICOLÓGICOS |
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| 4.1. | Toxicidad aguda |
| 4.1.1 | Administración por vía oral DL50 en mg/kg Efectos observados, incluyendo los efectos en los órganos |
| 4.1.2 | Administración por inhalación CL50 (ppm). Duración de la exposición en horas Efectos observados, incluyendo los efectos en los órganos |
| 4.1.3 | Administración cutánea (absorción
percutánea) DL50 en mg/l Efectos observados, incluyendo los efectos en los órganos |
4.1.4 |
Las sustancias que no sean
gases se administrarán por dos vías, de las |
| 4.1.5. | Irritación de la piel La sustancia debe aplicarse en la piel rasurada de un animal, de preferencia un conejo albino Duración de la exposición en horas |
| 4.1.6 | Irritación de los ojos. El conejo es el
animal preferido. Duración de la exposición en horas |
| 4.1.7. | Sensibilización de la piel. Se debe
determinar con un método aceptado en el que se use un conejillo de Indias |
| 4.2. | Toxicidad subaguda |
| 4.2.1 | Toxicidad subaguda (28 días) Efectos observados en el animal y en los órganos en relación con las concentraciones usadas, incluidos los estudios clínicos y de laboratorio Dosis para la que no se observa ningún efecto tóxico |
| 4.2.2 | Debe elegirse un período de administración
diaria (de cinco a siete días por semana), durante cuatro semanas como mínimo. La vía de administración debe ser la más apropiada, dependiendo del uso designado, de la toxicidad aguda y de las propiedades físicas y químicas de la sustancia. A menos que haya contraindicaciones, la rata es la especie preferida para los experimentos orales y de inhalación. |
| 4.3. | Otros efectos |
| 4.3.1. | Mutagénesis (incluyendo la prueba preliminar de carcinogenicidad) |
| 4.3.2. | La sustancia debe examinarse mediante dos
pruebas, una de las cuales debe ser bacteriológica, con y sin activación metabólica y, la otra, no bacteriológica. |
| 5. ESTUDIOS ECOTOXICOLÓGICOS |
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| 5.1. | Efectos en los organismos |
| 5.1.1 | Toxicidad aguda en los peces CL50 (ppm) Duración de la exposición Especies seleccionadas (una o varias) |
| 5.1.2 | Toxicidad aguda en Daphnia CL50
(ppm) Duración de la exposición |
| 5.1.3 | Toxicidad aguda en algas EC50
(ppm) Duración de la exposición Especies seleccionadas (una o varias) |
| 5.2. | Degradación -biótica y abiótica- Como mínimo deben determinarse la DBO y la relación DBO/DQO. |
| 6. POSIBILIDAD DE ELIMINAR EL RIESGO DE LA SUSTANCIA |
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| 6.1. | Para la industria o comerciantes especializados |
| 6.1.1 | Posibilidad de recuperación |
| 6.1.2 | Posibilidad de neutralización |
| 6.1.3 | Posibilidad de destrucción:
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| 6.2. | Para el público en general |
| 6.2.1. | Posibilidad de recuperación |
| 6.2.2. | Posibilidad de neutralización |
| 6.2.3. | Posibilidad de destrucción:
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